Апалутамидът забавя прогресията на неметастатичния, устойчив на кастрация рак на простатата

Anonim

Лечението с изследван инхибитор на андрогенен рецептор значително забави развитието на метастази при пациенти с рак на простатата, които са станали резистентни към стандартната андроген-либерална терапия. Резултатите от многоинституционално клинично проучване фаза 3 на апалутамид, водено от изследователи от Масачузетска болница (МГХ) и Калифорнийски университет, Сан Франциско (UCSF), получават публикация за ранно освобождаване в New England Journal of Medicine, за да съвпадат с представяне днес в Американското дружество за клинични онкологични заболявания на раковите тубури (ASCO-GU).

"Нашето проучване установи, че лечението с апалутамид значително подобрява преживяемостта без метастази и други клинични резултати при мъже с кастриращи резистентни простатни ракови заболявания и липса на откриваеми метастази", казва д-р Матю Смит от MGH Cancer Center, съответстващ автор на NEJM доклад. "Понастоящем няма одобрени лечения за мъжете в тази ситуация, така че трябва да изчакаме, докато заболеят, за да добавят стандартните терапии, одобрени за метастази."

Старшият автор Ерик Мал, MD, заместник-директор на семейния комплекс Helen Diller Family Cancer Center в UCSF, който представи данните на симпозиума ASCO-GU, казва: "Резултатите от това проучване показват, че наличието на апалутамид трябва да предлага мъже с неметастатична кастрация рак на простатата, който може да забави или да предотврати развитието на метастази и други усложнения, свързани с прогресията на заболяването. "

Астроген-лишаването терапия, било чрез хирургично отстраняване на тестисите или използването на лекарства, които потискат производството на тестостерон, е стандартно лечение за мъже с метастатичен рак на простатата и се използва и за неметастазен рак. За съжаление, липсата на андроген спира да работи за почти всички пациенти, което води до това, което се нарича болест, устойчива на кастрация. При такива пациенти, чийто рак все още не се е разпространил, бързото покачване на нивата на антиген на простатата (PSA) предупреждава за краткосрочното развитие на метастазите, основната причина за усложнения и смърт от рак на простатата.

Апалутамидът се свързва с андрогенния рецептор, блокирайки неговото активиране от тестостерон и други андрогени. Апалутамид се разработва от фармацевтичните компании Janssen на Джонсън и Джонсън, които спонсорираха това проучване. Предишно клинично проучване във фаза 2 на апалутамид за мъже с неметастатичен, кастрационен резистентен рак на простатата с висок риск от прогресия показва, че лекарството се понася добре и постигна отговор при повечето пациенти.

Текущото проучване е проведено на 322 обекта в 26 страни в Северна Америка, Европа и Азиатско-Тихоокеанския регион. Повече от 1 200 пациенти, включени в изпитването, са между октомври 2013 г. и декември 2016 г. Всички участници са имали неметастазен рак на простатата, който е престанал да реагира на лечение за лишаване от андроген и бързо удвояване на PSA, което показва повишен риск от метастази. Участниците са рандомизирани да получават дневна перорална доза от апалутамид или плацебо и се оценяват на всеки 16 седмици за признаци на прогресия на заболяването.

Проучването на NEJM докладва резултати въз основа на данните, събрани до 19 май 2017 г. Средната продължителност на прогресията без прогресия - времето от рандомизацията до първото доказателство за метастази - е била 40, 5 месеца за участниците, получаващи апалутамид, в сравнение с 16, 2 месеца за пациентите, приемащи плацебо, Приемането на апалутамид също намалява и други признаци на прогресия на заболяването - включително развитие на метастази, потвърдени от образна диагностика, или симптоми като костна болка - и смърт от каквато и да е причина. Членове на апалутамидната група, които продължават да се възползват от лекарството, са в състояние да продължат лечението и членовете на плацебо групата могат да започнат да получават апалутамид на открито основа.

Популярни Публикации

Препоръчано